产品技术要求编号 :
YY0469-2011
结构及组成 :
医用外科口罩由口罩体(含鼻夹)、口罩带组成,口罩体为三层结构,中层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层,其他各层由纺织热轧法非织造布制成。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带由松紧织物制成。
注册人或者备案人信息 :
河南省超亚医药器械有限公司
生产企业 :
河南省超亚医药器械有限公司
安全使用说明 :
1、使用前检查包装是否完好,并对产品的有效期进行确认。2、打开包装,取出口罩按鼻夹在上面,褶皱朝下为外面,带上口罩,轻捏鼻夹,使口罩紧贴面部。
计量单位 :
盒
医疗器械类别 :
Ⅱ类14
规格 :
大号(175mm×95mm)
医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 :
豫械注准20202140192
医疗器械名称 :
医用外科口罩
贮藏条件 :
常温
适用范围 :
供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下领为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非无菌型产品不得用于无菌、有创及侵入性操作。
型号 :
医用外科口罩
禁忌症 :
对无纺布过敏者禁用
生产许可证或者备案凭证编号 :
豫食药监械生产许20149009号
有无呼吸阀 :
无呼吸阀